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立项前沟通流程(2018.07)
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机构概况
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立项申请流程
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CRA工作指引(2018.07)
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结题申请流程(2018.07)
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对外提供医院执业许可证等资质文件申请流程
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研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序
研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序

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临床试验相关法律法规
临床试验相关法律法规

7788滿地红统一红图库1. 2003《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号).pdf 2. 2014医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿).pdf 3. 2004药物临床试验机构资格认定办法(试...

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[转发]CFDA关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
[转发]CFDA关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)

7788滿地红统一红图库国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,现予发布,自2018年1月1日起施行。

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[转发]中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
[转发]中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

7788滿地红统一红图库当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创...

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